- Wer kann diesen Service nutzen?
- Orthopädische Chirurgen (gelegentlich Neurochirurgen)
- Implantatdesigner
- Benutzer mit akademischem Profil (Wissenschaftler, Dozenten und Studenten)
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- Welchen Vorteil ziehen die Patienten?
Dieser Simulationsservice hilft dem Chirurgen in der Planungsphase einer Wirbelsäulenchirurgie, in der Implantate verwendet werden. Da aufgrund mechanischer Fehler oft neue Eingriffe notwendig werden, trägt mywebspine.com dazu bei, dass dieser Situation vorgebeugt wird und hilft dem Chirurgen das korrekte Implantat und Verfahren für den jeweiligen Patienten zu wählen.
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- Welche Vorteile gibt es für die Chirurgen?
Der Simulationsservice ist ein Werkzeug zur objektiven präoperativen Planung, das dabei hilft, die Anzahl fehlerhafter Eingriffe zu reduzieren und folglich auch die damit verbundenen Risiken und Kosten.
Es kann das Risiko von Misserfolgen aufgrund der Implantate reduzieren, da die Belastungen, denen das Implantat nach seiner Implantierung im Patienten ausgesetzt wird, vorher analysiert wird.
Dem Chirurgen wird der Zugang zu einem on-line-Werkzeug ermöglicht, das einfach zu handhaben ist und über das eine geschichtliche Simulationsdatei verwaltet werden kann, klinische Fälle, interessante Artikel, rigorose Diskussionsforen für die wissenschaftliche Gemeinschaft, etc.
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- Welche Vorteile gibt es für den Implantatdesigner?
Dieses Werkzeug wurde für Implantathersteller entworfen, denn es basiert auf einem der zuverlässigsten und präzisesten biomechanischen Validierungsmodellen für die Lendenwirbelsäule. Die Hauptvorteile für die Implantatdesigner sind:
- Die Entwicklungszeit neuer Wirbelsäulenimplantate wird reduziert (man schätzt eine ungefähre Reduktionszeit von 30% im Vergleich zur herkömmlichen Methode).
- Es hilft dabei, zuverlässigere Implantate zu erhalten, die eine geringere Anzahl an Laborversuchen benötigen (man schätzt auf eine Verringerung von 50%), damit ein korrektes mechanisches Verhalten gewährleistet wird.
- Die Herstellungskosten werden gesenkt, wodurch wettbewerbsfähigere Produkte entstehen (man schätzt auf eine Senkung von 25% auf den Preis eines vergleichbaren Implantats).
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- Wie können Sie diesen Service nutzen?
Jeder Chirurg oder Implantatdesigner, der unser Registrierformular für neue Benutzer ausfüllt, kann diesen Service für einen Monat gratis in Anspruch nehmen. Nach der Registrierung vergeht etwa ein Arbeitstag, bis unser Team ihre Registrierdaten bestätigt und Ihnen eine E-Mail mit Ihrem Zugangskennwort und Passwort zusendet.
Durch dieses Passwort erhalten Sie einen Monat lang unbeschränkten Zugang zu unserer Datenbank mit den klinischen Simulationen, dem Benutzerforum, Dokumentenverzeichnis und Herstellerkatalog.
Wenn Sie ein Benutzer mit klinischem Profil, sind, werden Ihnen 100 Kreditpunkte zugeteilt, um unseren Simulationsservice zur Operationsplanung testen zu können. Mit 100 Kreditpunkten können Sie z.B. 10 einfache klinische Simulationsstudien beantragen, bei denen verschiedene Produkte von nationalen und internationalen marktführenden Herstellern verwendet werden.
Wenn Sie ein Implantatdesigner , sind, werden Ihnen 10 Kreditpunkte zur Verfügung gestellt, damit Sie unseren Simulationsservice für Implantatdesign testen können, mit diesen Kreditpunkten können Sie bis zu 10 Analysen mit verschiedenen Designkonfigurationen durchführen, die Sie ganz nach Ihrem Wunsch bestimmen können.
Wenn Sie ein Benutzer mit akademischem Profil, sind, erhalten Sie 50 Kreditpunkte zur Beurteilung unseres Simulationsservices zur präoperativen Planung und 5 Kreditpunkte, um die Simulationsleistungen im Bezug auf das Implantatdesign zu testen, was Ihnen insgesamt 5 klinische Studien und 5 Studien zum Implantatdesign gewährleistet.
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- Müssen Sie zur Nutzung dieser Leistungen etwas bezahlen?
Sie können unseren Service für eine Testperiode von einem Gratismonat testen. Dafür müssen Sie nur unser Registrierformular für neue Benutzer ausfüllen. Die einzige Anforderung, die wir an Sie stellen, ist, dass Sie einem der folgenden Berufsprofile zugehörig sind:
- Orthopädischer Chirurg, Neurochirurg oder Verwalter eines klinischen Zentrums
- Implantatdesigner, Ingenieur oder Geschäftsführer eines Implantatunternehmens.
- Dozenten oder Studenten von medizinischen Universitäten.
- Dozenten oder Studenten von Fachschulen für Biomechanik oder Biomedizin.
Entsprechend Ihrem Benutzerprofil erhalten Sie eine Anzahl von kostenfreien Kreditpunkten, um unseren Simulationsservice zu testen. Wenn Sie weitere Simulationen durchführen möchten, können Sie über unsere on-line Zahlungsmethode weitere Kreditpunkte erwerben.
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- Wie erhalte ich Kreditpunkte zur Durchführung der Simulationen?
Es gibt mehrere Methoden zum Erhalt von Simulationskrediten, abhängig von Ihrem Beruf und der Körperschaft, bei der Sie angestellt sind.
Wenn Sie ein orthopädischer Chirurg oder Neurochirurg , sind, kann sich das Gesundheitszentrum, in dem Sie arbeiten, mit dem orthoSIM Team in Verbindung setzen, um Kreditpunkte zu erwerben, durch die Ihre Simulationen zur präoperativen Planung gesponsert werden.
Wenn Sie ein Implantatdesigner , in einem Unternehmen sind, beantragen Sie bei Ihrer Marketingabteilung, dass diese sich mit dem orthoSIM-Team in Verbindung setzt. Nach einer Modellierung der Produkte Ihres Unternehmens, Prozess, der mehrere Wochen dauern kann, können Sie Designsimulationen mit Ihren Implantaten von diesem Portal aus durchführen und die Vorteile eines der präzisesten Finiteelemente-Modelle für die Lendenwirbelsäule für sich nutzen.
Wenn Sie ein privater Benutzersind (praktischer Arzt, Student, Dozent, Leiter eines Gesundheitszentrum, etc.), können Sie ebenfalls über unsere on-line Zahlungsstelle Simulationskredite erwerben. Diese Kreditpunkte liefern Ihnen Zugang zu jeglichem Implantat, das in dem Herstellerkatalog angeboten wird.
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- Welche Art von Kreditpunkten gibt es?
Die Simulationskredite sind virtuelle Kreditpunkte (gleichwertig dem Geld), die dem Benutzer ermöglichen, die über das Portal durchgeführten Simulationen zu bezahlen. Es gibt zwei Arten von Kreditpunkten:
- Sponsorkreditpunkte, sind beschränkte Kreditpunkte, die von den Implantatherstellern gewissen Benutzern zugeteilt werden (z.B. Ihren Angestellten), um Simulationen nur mit den in ihrem Katalog aufgeführten Produkten durchzuführen.
- Privatkreditpunkte, sind freie Kreditpunkte, die von jeglichem Benutzer oder jeglicher Körperschaft erworben werden können, um Simulationen mit jeglichem Implantat durchführen zu können, unabhängig von dem Hersteller desgleichen.
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- Sind die Antworten des Simulationsmotors zuverlässig?
Ja, die von ihm gelieferten Antworten stützen sich auf eine computergesteuerte Simulation eines Finiteelemente-Modells, das von marktführenden Forschungszentren nach langjähriger, rigoroser wissenschaftlicher Arbeit entwickelt wurde.
Diese Ergebnisse wurden auf verschiedene Weise validiert. Das Modell des Implantats wurde über mechanische Laborversuche überprüft, während das Modell der menschlichen Lendenwirbelsäule sowohl über Versuche mit Leichen, als auch über funktionale Versuche an Lebenden getestet wurde.
Auf diese Weise werden die Endergebnisse des Modells retrospektiv über reale Fälle validiert (positive und negative Ergebnisse). Der Simulationsmotor wird ebenfalls über Peer-Reviews seitens einer unabhängigen Expertengruppe, die unserem wissenschaftlichen Ausschuss angehört, einer Prüfung unterzogen.
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- Wer ist für die Modellvalidierung verantwortlich?
Die Eigentümer des Modells sind für die Erstvalidierung des Modells verantwortlich sowie für die ständige Überwachung der Zuverlässigkeit der Ergebnisse.
Eine unabhängige Expertengruppe, die den wissenschaftlichen Ausschuss von orthoSIM bildet, überwacht die klinischen Ergebnisse, die von den Eigentümern der Modelle in regelmäßigen Abständen veröffentlicht werden.
Hoch
- Wie lange dauert es für gewöhnlich, bis die Ergebnisse einer Simulation erhalten werden?
Die Zeit für jeden Simulationszyklus hängt von dem ausgewählten Modell ab, der Anzahl der Simulationen, die sich in der Warteschleife befinden und von der Zeit, die das Modell benötigt, um die Konvergenz zu erreichen, also, um zu einem zuverlässigen Ergebnis zu kommen.
Derzeitig benötigt unser Lendenwirbelsäulenmodell eine Durchschnittszeit von 20 Minuten, um einen Simulationszyklus zu vervollständigen. Wenn in 30 Minuten keine Konvergenz erreicht wurde, wird das System unterbrochen. Aber in jedem Fall wird der Benutzer unmittelbar durch das System über eine E-Mail darauf hingewiesen.
Es muss darauf hingewiesen werden, dass bei einer Vergleichsstudie, z.B. mit zwei chirurgischen Techniken, der Simulationsmotor die doppelte Zeit benötigt, als bei einer einfachen Analyse.
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- Was geschieht, wenn bei einem Simulationsantrag nicht die angemessenen Eingangsdaten bereit gestellt werden?
Die Simulationsanträge mit logischen Eingangsparametern müssten in praktisch allen Fällen gültige Ergebnisse ausgeben.
Die Benutzeroberfläche filtert den Eingang der unbeständigen Daten in einem angemessenen Grad, aber sie kann nicht die Anträge vermeiden, die unangemessen definiert wurden oder in der Praxis inkompatibel sind.
Wenn ein Simulationsantrag nicht übereinstimmt, unterbricht das System die Berechnung nach einer festgelegten Zeit (etwa 30 Minuten) und benachrichtigt den Benutzer. In einem solchen Fall werden die Kreditpunkte des Benutzers nicht verrechnet.
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- Können Sie mit dem gleichen Implantatsystem zwischen verschiedenen chirurgischen Konfigurationen Vergleiche anstellen?
Ja, Sie können eine Vergleichsstudie mit zwei verschiedenen chirurgischen Konfigurationen auswählen und der Dateneingangsprozess wiederholt sich zweimal, bis beide Eingangsspezifikationen definiert wurden.
Eine Vergleichsstudie mit zwei Konfigurationen kostet das Doppelte einer einfachen Analyse.
Hoch
- Können Sie mit der gleichen chirurgischen Konfiguration zwischen verschiedenen Implantatsystemen Vergleiche anstellen?
Innerhalb einer selben Vergleichsstudie ist es nur möglich unterschiedliche Implantatsysteme zu vergleichen, wenn diese vom selben Hersteller stammen.
Eine Vergleichsstudie mit unterschiedlichen Herstellern ist nicht zulässig. Der Grund dafür liegt bei den möglichen Missverhältnissen in dem Modellierungsprozess der Implantate, der für jeden Hersteller getrennt durchgeführt wird, was zu einer falschen Wahl des besten Implantats führen könnte.
Wenn Sie gesponserte Kreditpunkte von einem Hersteller erhalten, haben Sie ausschließlich Zugang zum Katalog dieses Herstellers. Wenn Sie jedoch private Simulationskredite erwerben, können Sie Analysen mit Implantatsystemen verschiedener Hersteller durchführen.
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- Was muss ein Hersteller tun, um in den Katalog für zur Simulation geeigneter Implantate aufgenommen zu werden?
Er muss sich mit dem Team von orthoSIM in Verbindung setzen, um in das “Integrationsprogramm für Implantate” (IIP Abkürzung auf Englisch) aufgenommen zu werden. Das IIP beruht auf der Modellierung der Implantatsysteme und den eventuellen Einstellungen des Finiteelemente-Modells, um sich den Besonderheiten der neuen mechanischen Produktlösung anzupassen.
Nachdem die Produkte modelliert und in dem Simulationskatalog des Portals aufgenommen sind, haben die Benutzer die Möglichkeit, Simulationen damit durchzuführen, während die Hersteller immer die Möglichkeit haben, ihre neuen Produkte in dem Internetportal zu veranschaulichen und den von ihnen bestimmten Personen Kreditpunkte zu sponsern.
Dieser Prozess kann mehrere Wochen in Anspruch nehmen, abhängig von der Kompliziertheit des zu befolgenden Modellierungsprozesses.
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- 16. Wie kann ein Hersteller die Nutzung dieses Werkzeugs unter seinen besten Kunden fördern?
Ein Hersteller mit modellierten Implantaten verfügt auf dem Portal über eine Sonderfunktion, die es ihm ermöglicht, jedem Benutzer des Systems gesponserte Kreditpunkte bereitzustellen.
Der Benutzer erhält eine Nachricht des Portals über die durchgeführte Sponsorisierung und kann über diese Extrakreditpunkte verfügen, um neue Simulationen durchzuführen, wobei er den Katalog des Herstellers verwendet.
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- Wie kann ein Hersteller die Produkte kontrollieren, die zur Simulation angeboten werden?
Jeder Hersteller hat eine totale Kontrolle über die Veranschaulichung seiner Produkte auf dem Portal für Implantate und über die Option, ob Benutzer Simulationen damit durchführen können.
Der Hersteller kann ein bestimmtes Produkt des Portalkatalogs verbergen, aber es doch seinen besten Kunden zur Durchführung gesponserter Simulationen anbieten. Er kann sich auch dazu entscheiden, das Produkt zu veranschaulichen, aber es zur Durchführung von Simulationen zu verbieten. Außerdem kann er für ein konkretes Produkt Werbung machen und es jeglichem Benutzer, der über private Kreditpunkte verfügt, anbieten, inklusive den Benutzern, die sich erst kürzlich registriert haben und sich in der Testphase befinden.
Hoch
- Stehen weitere Simulationsmodelle zur Verfügung?
Ja, das orthoSIM-Team arbeitet zusammen mit anderen anerkannten Laboren an neuen Forschungs- und Entwicklungsprojekten, mit der Absicht, neue Modelle in der Plattform des Lieferanten für Simulationsleistungen zu integrieren.
Sie können die verfügbaren Modelle auf dem Portal der orthoSIM’s finden, unter dem Titel „Modellkatalog”.
Weitere Einzelheiten erfahren Sie auch in unserem „Integrationsprogramm für Modelle” (MIP in seinen englischen Initialen).
Aber nicht alle Modelle sind für uns gültig; nur diejenigen Modelle, die auf der Garantie eines zuverlässigen und anerkannten Forschungszentrums gegründet wurden, das bereits über entwickelte Modelle zum Zwecke der Forschungsarbeiten verfügt und dessen Ergebnisse unzweifelhaft validiert wurden, vorzugsweise in wissenschaftlichen Veröffentlichungen mit gutem Ruf.
Diese Labore können von orthoSIM ein Zertifikat erhalten, um die technischen Wartungsarbeiten und die regelmäßige Überprüfung ihrer Modelle durchzuführen, wobei die Kräfte vereint und der Profit mit unserer Körperschaft geteilt werden.
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