- ¿Quién puede utilizar este servicio?
- Cirujanos ortopédicos (en ocasiones, neurocirujanos).
- Diseñadores de implantes.
- Usuarios de perfil académico (investigadores, docentes y estudiantes).
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- ¿Cual es la ventaja para el paciente?
Este servicio de simulación ayuda al cirujano en la fase de planificación de una cirujía de columna lumbar donde se empleen implantes. Dado que muchas veces las complicaciones debidas a un fallo mecánico son causa de nuevas intervenciones, mywebspine.com contribuye a prevenir estas situaciones ayudando al cirujano a elegir el implante y el procedimiento correcto para un paciente determinado.
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- ¿Cuales son las ventajas para los cirujanos?
El servicio de simulación es una herramienta de planificación preoperatoria objetiva que ayuda a reducir el número de fallos y en consecuencia también los riesgos y gastos asociados.
Puede reducir el riesgo de fracasos por culpa del implante, ya que la carga a la que será sometido el implante una vez implantado en el paciente se analiza con antelación.
Perite al cirujano acceder a una herramienta on-line de fácil uso que gestiona un histórico de fichas de simulación, casos clínicos, artículos de interés, foros de discusión rigurosos para la comunidad científica, etc.
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- ¿Cuales son las ventajas para el diseñador de implantes?
Esta herramienta está concebida para fabricantes de implantes, pues está basada en uno de los más fiables y precisos modelos biomecánicos validados de la columna lumbar. Las mayores ventajas de la simulación para los diseñadores de implantes son:
- Reduce el tiempo de desarrollo de nuevos implantes de columna (se estima una reducción de aproximadamente el 30% respecto al método habitual).
- Ayuda a conseguir implantes más fiables, que requieren menor número de ensayos de laboratorio (se estima un 50% menos) para poder asegurar un correcto comportamiento mecánico.
- Reduce los costes de fabricación, contribuyendo a crear productos más competitivos (se estima una reducción del 25% sobre el precio de un implante comparable).
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- ¿Cómo puede Ud. utilizar este servicio?
Cualquier cirujano o diseñador de implantes que rellene nuestro formulario de registro de nuevos usuarios puede probar este servicio durante un mes de forma gratuita. Tras el registro, transcurrirá aproximadamente un día laborable hasta que nuestro equipo confirme sus datos de registro y le envíe un correo electrónico con su clave de acceso y contraseña.
Esta contraseña le permitirá el acceso ilimitado a nuestra base de datos de simulación clínica, foro de usuarios, repositorio de documentos y catálogo de fabricantes durante un mes.
Si es Ud. un usuario de perfil clínico, se le proporcionarán 100 créditos para evaluar nuestros servicios de simulación de planificación quirúrgica. Con 100 créditos, Ud. puede solicitar, por ejemplo, 10 estudios de simulación clínica sencillos, empleando diferentes productos de fabricantes líderes nacionales e internacionales.
Si es Ud. un diseñador de implantes, se le proporcionarán 10 créditos para evaluar nuestros servicios de simulación del diseño de implantes, con lo que podrá realizar hasta 10 análisis con configuraciones de diseño diferentes que podrá definir a su gusto.
Si es Ud. un usuario de perfil académico, obtendrá 50 créditos para evaluar los servicios de simulación de planificación preoperatoria y 5 créditos para evaluar los servicios de simulación del diseño de implantes, lo que le garantiza 5 estudios clínicos y 5 estudios de diseño de implantes.
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- ¿Tiene Ud. que pagar por utilizar este servicio?
Puede probar nuestro servicio de forma gratuita durante un período de evaluación de un mes. Sólo tiene que rellenar nuestro formulario de registro de nuevo usuario. El único requisito es que Ud. cuente con alguno de los siguientes perfiles profesionales:
- Cirujano ortopédico, neurocirujano o gestor de un centro de salud.
- Diseñador de implantes, ingeniero o gestor de una empresa de implantes.
- Docentes o estudiantes de facultades de medicina.
- Docentes o estudiantes de ingeniería biomecánica o biomédica.
Dependiente de su perfil como usuario, obtendrá un número de créditos libres para probar nuestros servicios de simulación. Si desea realizar más simulaciones, Ud. también puede comprar créditos emplenado nuestra pasarela de pagos on-line.
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- ¿Cómo puedo obtener créditos para simular?
Hay varios métodos para obtener créditos de simulación, dependiendo de su profesión y la organización donde Ud. está empleado.
Si Ud. es un cirujano ortopédico o neurocirujano, el centro de salud donde Ud. está trabajando puede contactar con el equipo de orthoSIM para comprar los créditos que le esponsoricen las simulaciones de planificación preoperatoria.
Si Ud. es diseñador de implantes en una empresa, solicite a su departamento de marketing que se ponga en contacto con el equipo de orthoSIM . Tras la modelización de los productos de su compañía, proceso que puede requerir varias semanas, Ud. podrá realizar simulaciones de diseño desde este portal con sus implantes y aprovechar las ventajas de uno de los modelos de elementos finitos del raquis lumbar más precisos.
Si Ud. es un usuario privado (clínico, estudiante, docente, gestor de un centro de salud, etc) también podrá comprar créditos de simulación empleando nuestra pasarela on-line de pagos. Estos créditos le darán acceso a cualquier implante que se ofrezca en el catálogo de fabricantes.
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- ¿Qué tipos de créditos existen?
Los créditos de simulación es un crédito virtual (equivalente a dinero) que permiten al usuario pagar las simulaciones que realiza en el portal. Existen dos tipos de créditos:
- Créditos esponsorizados, son créditos restringidos que los fabricantes de implantes asignan a ciertos usuarios (p.ej. sus empleados) para poder realizar simulaciones con los productos de su catálogo exclusivamente.
- Créditos privados, que son créditos libres que pueden ser adquiridos por cualquier usuario u organización para realizar simulaciones con cualquier implante, con independencia de quién sea el fabricante del mismo.
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- ¿Son fiables las respuestas que da el motor de simulaciones?
Sí, las respuestas que da están basadas en una simulación computerizada de un modelo de elementos finitos que ha sido desarrollado por un centros de investigación líderes en cirugís ortopédica y biomecáncia tras largos años de trabajo científico riguroso.
Estos resultados se han validado de varias formas. El modelo del implante ha sido comprobado mediante ensayos mecánicos de laboratorio, mientras que el modelo de la columna lumbar humana ha sido sometido a pruebas tanto con especímenes cadavéricos, como con ensayos funcionales “in vivo”.
Des mismo modo, los resultados finales del modelo son validados retrospectivamente con casos reales (resultados positivos y negativos). Asimismo, el motor de simulaciones está sometido a una revisión por pares por parte de un grupo de expertos independientes que integran nuestro Comité Científico.
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- ¿Quién se encarga de la validación del modelo?
Los propietarios del modelo son responsables de una validación inicial del modelo y de la vigilancia continua de la fiabilidad de sus resultados.
Un grupo de expertos independientes que constituyen el Comité Científico de orthoSIM supervisan los resultados clínicos publicados por los propietarios de los modelos de forma periódica.
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- ¿Cuánto tiempo se suele tardar en recibir los resultados de una simulación?
El tiempo de cada ciclo de simulación depende del modelo elegido, del número de simulaciones que se encuentran en cola y del tiempo que necesita el modelo para alcanzar la convergencia, es decir, para llegar a un resultado estable.
Actualmente, nuestro modelo de raquis lumbar requiere un promedio de 20 minutos en completar un ciclo de simulación. Si no se alcanza la convergencia en 30 minutos, el sistema es interrumpido. En cualquier caso, el sistema alerta de forma inmediata al usuario mediante un correo electrónico.
Debe recordarse que cuando Ud. elige un estudio comparativo con dos técnicas quirúrgicas p.ej., el motor de simulaciones necesitará el doble de tiempo que para completar un análisis sencillo.
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- ¿Qué ocurre si una petición de simulación no tiene los datos de entrada apropiados?
Las peticiones de simulación con parámetros de entrada lógicos deberían retornar resultados válidos en la práctica totalidad de las ocasiones.
La interfaz de usuario filtra la entrada de datos inconsistentes a unos niveles razonables, pero no puede evitar las peticiones que no se hayan definido adecuadamente o que no son compatibles con la práctica habitual.
Cuando una petición de simulación no converge, el sistema abortará el cálculo tras un tiempo establecido (alrededor de 30 minutos) y notificará al usuario. En tales casos, no se cargarán los créditos al usuario.
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- ¿Puede Ud. comparar entre configuraciones quirúrgicas distintas con el mismo sistema de implante?
Sí, Ud. puede seleccionar un estudio comparativo con dos configuraciones quirúrgicas diferentes y el proceso de entrada de datos se repetirá dos veces, hasta que haya definido ambas especificaciones de entrada.
Un estudio comparativo con dos configuraciones cuesta el doble que el precio de un análisis sencillo.
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- ¿Puede Ud. comparar entre diferentes sistemas de implante con la misma configuración quirúrgica?
Dentro de un mismo estudio comparativo, sólo es posible comparar sistemas de implantes distintos si son del mismo fabricante.
No están permitidos los estudios comparativos con fabricantes diferentes. La razón es debida a posibles discrepancias en el proceso de modelización de los implantes, que se realiza para cada fabricante de forma separada, y que podría provocar una selección equivocada del implante óptimo.
Si Ud. recibe créditos esponsorizados de un fabricante, sólo tendrá acceso al catálogo de dicho fabricante de forma exclusiva. Sin embargo, si compra créditos de simulación privados, podrá realizar análisis con sistemas de implantes pertenecientes a fabricantes diversos.
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- ¿Qué debe hacer un fabricante para ser incluido en el catálogo de implantes aptos para simular?
Debe ponerse en contacto con el equipo de orthoSIM para ser incluido en nuestro “Programa de Integración de Implantes (IIP de sus siglas en inglés)”. El IIP consiste en la modelización de los sistemas de implantes y los posbiles ajustes en el modelo de elementos finitos, para acoplarse a las peculiaridades de la nueva solución mecánica del producto.
Una vez que los productos han sido modelizados e incorporados al catálogo de simulación del portal, los usuarios tendrán la opción de realizar simulaciones con ellos, mientras que los fabricantes siempre tendrán la posibilidad de visualizar sus nuevos productos en el portal y de ofrecer créditos esponsorizados a las personas que deseen.
Este proceso puede requerir varias semanas, según la complejidad del proceso de modelización a seguir.
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- ¿Cómo puede promocionar un fabricante el uso de esta herramienta entre sus mejores clientes?
Un fabricante con implantes modelizados dispone de una utilidad especial en el portal que le permite “inyectar” créditos esponsorizados a cualquier usuario del sistema.
El usuario recibirá una notificación del portal indicándole la esponsorización realizada y podrá disfrutar de esos créditos extra para lanzar nuevas simulaciones empleando el catálogo del fabricante.
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- ¿Cómo puede controlar un fabricante los productos que se ofrecen para simular?
Cada fabricante tiene un control completo sobre la visualización de sus productos en el portal de implantes del portal y sobre la opción de que los usuarios realicen simulaciones con ellos.
El fabricante puede decidir ocultar un determinado producto del catálogo del portal, pero puede ofrecerlo a sus mejores clientes para realizar simulaciones esponsorizadas. O puede decidir visualizar el producto en el portal, pero evitar que se realicen simulaciones con él. Además, puede promocionar un producto concreto ofreciéndolo a cualquier usuario que disponga de créditos privados, incluidos los usuarios recién registrados en período de evaluación.
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- ¿Hay otros modelos disponibles para simular?
Sí, el equipo orthoSIM está trabajando en nuevos proyectos de investigación y desarrollo con otros laboratorios prestigiosos, con la idea de poder integrar nuevos modelos en la plataforma del proveedor de servicios de simulaciones.
Ud. podrá encontrar los modelos disponibles en el portal de servicios de orthoSIM, dentro del epígrafe “Catálogo de modelos”.
También puede conocer más detalles en nuestro “Programa de Integración de Modelos” (MIP de sus siglas en inglés).
Pero no todos los modelos son válidos para nosotros; sólo aquellos modelos que cuentan con la garantía de un centro de investigación serio y reconocido, que disponen de modelos ya desarrollados con fines de investigación, cuyos resultados estén validados fuera de dudas, preferentemente en publicaciones científicas de renombre.
Estos laboratorios pueden ser certificados por orthoSIM para realizar el mantenimiento técnico y la validación continua de sus modelos, sumando sus fuerzas y compartiendo los beneficios con nuestra organización.
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